制造業(yè)的質量改進遲遲未見成效，是因為缺乏在設計和制造活動中獲得并不斷改進其利用質量表現知識的能力。其他企業(yè)系統(tǒng)，例如項目生命周期管理（PLM），并不能改進質量，因為這些系統(tǒng)把質量改進當成一個流程管理問題來處理。企業(yè)要實現質量飛躍，面臨的根本挑戰(zhàn)就是知識管理和持續(xù)改進的問題。
一些來自制造商的統(tǒng)計數字顯示了質量表現當前面臨的困境：80%的質量問題是重復出現的問題?！?SPAN lang=EN-US>80%的質量問題是因為材料不合格引起的。產品根據既定規(guī)格來生產，而問題卻仍然出現。我們往往能夠通過根本原因分析發(fā)現，所有部件都是符合規(guī)格要求的，但是規(guī)格要求本身有錯。若問制造商為何如此，他們的回答是一致的：“工“不能管理學到的經驗和最佳實踐”以及程設計和制造之間的溝通不夠”。即使是對自己的產品質量較為滿意的公司，在設計原型、測試、返工和上市時間方面也已花費了巨大成本。創(chuàng)新被視為是質量和上市時間的大敵，企業(yè)因此寧愿停滯不前，結果產品被競爭對手拋在了后面。
利用知識管理平臺
質量生命周期管理（QLM）為失效模式與影響分析(FMEA)、設計驗證、根本原因分析、糾正措施和控制計劃等核心的質量定義及流程管理活動提供了一個知識管理平臺，填補了PLM及其他企業(yè)系統(tǒng)在質量實現方面的空白。
為了更好地理解質量生命周期管理，首先要把質量定義和質量流程管理區(qū)分開。質量定義是在描繪一個產品及其支持流程的特征時執(zhí)行的一系列活動，而質量流程管理是在創(chuàng)造和交流過程中引導內容的一系列活動。關鍵的質量定義活動包括：
