廣州 · 北京 ·上海 · 深圳
yuanxing@yuanxingmed.com
020-29820-234
020-29820-234
020-29820-234
在我國，屬于醫(yī)療器械定義的產(chǎn)品，必須由市場監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管。根據(jù)不使用醫(yī)療器械的風(fēng)險程度，我國將其分為三類進(jìn)行管理： 第一類是通過日常管理能夠保證安全有效的低風(fēng)險醫(yī)療器械。 第二類是中度風(fēng)險醫(yī)療器械，需要嚴(yán)格控制管理，確保其安全有效。 第三類是高風(fēng)險醫(yī)療器械，需要采取特殊措施嚴(yán)格控制管理，確保其安全有效。 |
0 條評價
