自2023年1月1日起，未依法取得醫(yī)療器械注冊證的，不得生產、進口和銷售強脈沖光脫毛產品。此外，還有針對射頻治療設備的新規(guī)定。根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于調整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內容的公告，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀等產品未按照法律。不得生產、進口和銷售醫(yī)療器械注冊證。

       上述新規(guī)實施后，生產經營上述相關產品須取得《醫(yī)療器械產品注冊證》，生產單位須取得《醫(yī)療器械生產許可證》。強脈沖光脫毛產品屬于第二類醫(yī)療器械，銷售主體應當取得《第二類醫(yī)療器械經營備案證書》，射頻治療儀產品屬于第三類醫(yī)療器械，銷售單位應當取得《醫(yī)療器械經營許可證》。此外，網絡經營還需要對醫(yī)療器械網絡銷售進行備案和公示。相關證件申請路徑和流程可在廣東政務服務網查詢，或撥打12345政府熱線咨詢。