我國(guó)對(duì)藥品的管理有非常嚴(yán)格的相關(guān)法律法規(guī)，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)一直分為兩類(lèi)管理，而醫(yī)療器械卻沒(méi)有相關(guān)的法律法規(guī)。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械由于近10年的發(fā)展，管理相對(duì)松散，尤其是運(yùn)營(yíng)公司的管理一直沒(méi)有嚴(yán)格管理。2014年前后，隨著醫(yī)療器械行業(yè)開(kāi)始?jí)汛�，不僅生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增加，經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量更多。長(zhǎng)期來(lái)看，容易出現(xiàn)一些行業(yè)亂象，需要嚴(yán)格管理。

       醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)，禁止弄虛作假。同時(shí)，要求具備實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可產(chǎn)品運(yùn)行全過(guò)程質(zhì)量追溯、采集記錄醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)等功能。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)關(guān)鍵在于提高產(chǎn)品質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代轉(zhuǎn)型。