德州市食藥監(jiān)局新增辦理醫(yī)療器械網絡銷售證明

2018-4-19 11:13| 發(fā)布者: admin| 查看: 1651| 評論: 0

　　據(jù)了解，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺的《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》要求，德州市日前在市政務服務中心的食藥監(jiān)局窗口已新增醫(yī)療器械網絡銷售證明辦理業(yè)務，德州市轄區(qū)范圍內的醫(yī)療器械網絡銷售證明，由市食品藥品監(jiān)管局辦理。

　　據(jù)介紹，申請辦理醫(yī)療器械網絡銷售證明的企業(yè)，應為德州市轄區(qū)范圍內的合法醫(yī)療器械生產企業(yè)或經營企業(yè)，未取得合法資質的企業(yè)不予辦理。

　　辦理過程中，申請人需通過登錄山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務平臺進行申報，并按照要求填寫《山東省醫(yī)療器械網絡銷售信息表》，同時提交紙質材料至市政務服務中心的食藥監(jiān)局窗口，窗口工作人員將對填報的信息進行核實，符合規(guī)定的，將在市食藥監(jiān)局官方網站進行公示。

　　醫(yī)療器械網絡銷售證明辦理，歡迎咨詢緣興醫(yī)療。緣興醫(yī)療是國內創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術咨詢服務機構，主要依托專業(yè)的技術服務團隊和優(yōu)質的戰(zhàn)略合作資源，為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械技術咨詢服務，其中包括醫(yī)療器械產品注冊或備案、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證、醫(yī)療器械臨床試驗、一類醫(yī)療器械生產備案、二類醫(yī)療器械經營備案、醫(yī)療器械CE認證、ISO13485質量管理體系認證等。