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又一創(chuàng)新醫(yī)械產(chǎn)品獲批上市!

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發(fā)表于 2018-8-15 10:35:13 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了上海松力生物技術(shù)有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“復(fù)合疝修補補片”的注冊。

該產(chǎn)品適用于開放性腹腔外修補腹股溝疝。

該產(chǎn)品以L-丙交酯、己內(nèi)酯的共聚物與豬源纖維蛋白原的共混物為原料,采用靜電紡技術(shù)制成的復(fù)合補片。產(chǎn)品具有微孔支架結(jié)構(gòu),材料在降解過程中人體組織在支架內(nèi)部生長并修補缺損。產(chǎn)品還具有比表面積大和親水性的特點,有助于患者自體創(chuàng)傷愈合相關(guān)因子和細胞的粘附。

藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。


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