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全局置頂 隱藏置頂帖 廣東省第二類醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查工作程序 新人帖 digest  ...2 admin 2016-4-23 14129729 20178712 2018-6-22 12:16
      
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內置光源的電子鼻咽喉內窺鏡是否屬于豁免目錄產品 test4 2020-1-23 015082 test4 2020-1-23 11:14
與免臨床目錄描述不一致，還可以免臨床嗎 test4 2020-1-17 015482 test4 2020-1-17 17:05
血氣檢測類產品適用的樣本類型是什么 test4 2019-12-23 013788 test4 2019-12-23 16:10
體外診斷試劑臨床試驗中，能否采用境外已上市同類產品作為對比試劑 test4 2019-12-6 016035 test4 2019-12-6 16:23
X射線圖像引導系統是否需配合放療系統檢測 test4 2019-12-6 016057 test4 2019-12-6 16:22
輸液無針連接件是否應進行微生物侵入評價 test4 2019-7-25 015717 test4 2019-7-25 17:14
外周藥物涂層球囊導管臨床試驗的主要研究終點應如何選擇 test4 2019-6-10 115139 test4 2019-6-10 09:52
外周藥物涂層球囊導管臨床試驗的主要研究終點應如何選擇 test4 2019-5-27 114862 test4 2019-5-27 17:18
眼科粘彈劑產品是否必須采用終端滅菌方式，是否可以接受非終端滅菌的無菌加工 heatlevel test4 2019-4-15 522292 hvpnq 2019-6-15 17:34
人工晶狀體臨床試驗需要多少樣本量？ heatlevel test4 2019-3-22 317998 tlqpt 2019-5-13 12:32
體外診斷試劑臨床試驗中能否使用凍存樣本 heatlevel test4 2019-2-25 519698 qhnne 2019-5-3 22:27
聚氨酯泡沫敷料應提交哪些臨床評價資料 heatlevel test4 2019-2-20 522187 tlqpt 2019-5-10 16:16
關于醫(yī)療器械臨床試驗評價指標的設定 heatlevel test4 2019-1-29 626878 khbfs 2019-5-14 08:22
膜式氧合器適用范圍規(guī)定使用者體重不同是否需要分別進行臨床試驗 heatlevel test4 2019-1-21 623832 愛上的局面kd 2019-4-3 12:16
制定醫(yī)療器械臨床試驗方案的基本要點 heatlevel test4 2018-12-6 615613 ohnfb 2019-1-25 08:50
三類醫(yī)療器械臨床試驗申請獲批后，是否可以認為臨床試驗方案同時也獲得批準 heatlevel test4 2018-11-6 821216 vvsqw 2018-12-29 02:28
醫(yī)療器械臨床試驗前需要做好哪些準備？ heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1440036 gvgwe 2019-1-24 04:34
撰寫醫(yī)療器械臨床試驗方案需要包含哪些內容？ heatlevel  ...23 test4 2018-8-1 2065488 gblez 2019-5-15 14:59
申請第三類醫(yī)療器械臨床試驗審批需要注意哪些問題？ heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1737426 gblez 2019-5-12 11:11
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